22 Agt. 2024 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad: Taller para elaborar documentos del SGC

22 de agosto de 2024 AP Resolve

JUEVES 22 AGOSTO 2024

FECHA: jueves 22 agosto 2024
HORARIO: 09:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom

APRENDEREMOS A:

• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con tus necesidades.
• Las herramientas necesarias para implementar o rediseñar un Sistema de Gestión de Calidad conforme a normatividad vigente.
• Establecer planes de mejora que integren los elementos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Conocer los principales documentos que se deben considerar de acuerdo con la regulación vigente.
• Reflexionar sobre las mejoras que se pueden hacer a tu Sistema de Gestión de Calidad.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal encargado de implementar, ejecutar y/o involucrado en el Sistema de Gestión de Calidad que labore en establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de medicamentos y materias primas.

TEMARIO:

1. DEFINICIONES RELEVANTES
1.1 Auditoria
1.2 Aseguramiento de la Calidad
1.3 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
1.4 Producto no conforme
1.5 Manual de Calidad
1.6 Buenas Prácticas de Fabricación
1.7 Procedimiento
1.8 Protocolos
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2.1 ¿Qué es un Sistema?
2.2 Beneficios de tener un Sistema de Gestión de Calidad
2.3 Elementos mínimos del SGC
2.3.1 Principales documentos del Sistema de Gestión de Calidad
2.4 Documentación
2.5 Control, resguardo y las Buenas Prácticas de Documentación
2.6 Gestión de Auditorías
2.7 Gestión de Quejas
2.8 CAPA
2.9 Control de cambios
2.10 Análisis de Riesgos
2.11 Devoluciones
2.12 Revisión Anual de Producto
2.13 Transferencia de tecnología procesos y analítica
3. ELEMENTOS QUE SE DEBEN CONSIDERAR EN EL SGC
3.1 Instalaciones
3.2 Equipos
3.3 Calificación y validación
3.4 Personal

Reserva al email david@apresolve.com o al WhatsApp 55 8218 8206

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $4,500 MXN
PREVENTA: $3,850 MXN (antes del 12 agosto)
PREFERENCIAL: $1,800 MXN (para clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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