13 Nov. 2024 ONLINE Plan Maestro de Validación

13 de noviembre de 2024 AP Resolve

MIÉRCOLES 13 NOVIEMBRE 2024

FECHA: miércoles 13 noviembre 2024
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: ZOOM

APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
1.1 Atributos de Calidad
1.2 Ciclo de Vida
1.3 Control de Cambios
1.4 Calificación de Diseño
1.5 Calificación de Instalación
1.6 Calificación de Operación
1.7 Calificación de Funcionamiento
1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CUANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV
3.1 Política de Validación
3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
3.1.3 Responsabilidades
3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO

Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743

OBTENDRAS:

• 5 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $4,500 MXN
PREVENTA: $3,850 MXN (antes del 04 noviembre)
PREFERENCIAL: $1,800 MXN (para clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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