11 y 12 Abr. 2025 ONLINE BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1

11 de abril de 2025 AP Resolve

VIERNES 11 Y SÁBADO 12 DE ABRIL DE 2025

FECHA: viernes 11 y sábado 12 de abril de 2025
HORARIO: 1er. día 06:00 pm - 08:00 pm / 2ndo. día 10:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad Online: Zoom

APRENDEREMOS:

• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
2. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución
4. CONCLUSIONES

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $5,600 MXN
PREVENTA: $4,800 MXN (antes del 28 marzo)
PREFERENCIAL: $2,240 MXN (para clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• PayPal >> PAGAR AHORA

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