05 Feb. 2026 SEMINARIO: Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos

5 de febrero de 2026 AP Resolve

JUEVES 05 DE FEBRERO DE 2026

FECHA: jueves 05 de febrero de 2026
HORARIO: 10:00 pm - 12:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez Cruz >> VER CV
SEDE modalidad Online: Zoom

APRENDEREMOS A:

Conocer las directrices para la validación de software como dispositivos médicos (e incorporados a ellos) de acuerdo a los requisitos de las normas IEC 62304-2006, NOM-241-SSA1-2021 y las guías de la FDA de validación de software y de el IMDFR.

Aplicar los documentos y pruebas mínimas necesarias para emitir un dictamen de validación de software de dispositivos médicos

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Diseño, desarrollo, validación y Calidad que participen en proyectos de diseño de dispositivos médicos o implementación de la norma NOM-241-SSA1-2021 para software asociado a dispositivos médicos.

TEMARIO:

1. TIPOS DE SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
2. CLASIFICACIÓN DE SOFTWARE DE ACUERDO AL RIESGO
3. CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
4. ESTÁNDARES APLICABLES A LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
5. GESTIÓN DE RIESGOS COMO PARTE DEL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
6. RESPONSABILIDADES EN EL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
7. DOCUMENTACIÓN MÍNIMA PARA LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
8. PRUEBAS DE VALIDACIÓN
9. ESTRATEGIA DE TECNOVIGILANCIA Y MANTENIMIENTO DEL SOFTWARE

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)

INVERSIÓN (IVA incluido):

¡PREVENTA: $1,350 MXN (antes del 16 enero)!
REGULAR: $1,900 MXN
★ PREFERENCIAL: $750 MXN (exclusivo para socios)★

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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