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20 May. 2026 ONLINE Plan Maestro de Validación

20 May. 2026 ONLINE Plan Maestro de Validación

20 de mayo de 2026 AP Resolve

MIÉRCOLES 20 DE MAYO DE 2026

FECHA: miércoles 20 de mayo de 2026
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente


TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV

   1.1 Atributos de Calidad
   1.2 Ciclo de Vida
   1.3 Control de Cambios
   1.4 Calificación de Diseño
   1.5 Calificación de Instalación
   1.6 Calificación de Operación
   1.7 Calificación de Funcionamiento
   1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CUANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV

   3.1 Política de Validación
      3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
      3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
      3.1.3 Responsabilidades
      3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
         3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
      3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
         3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
         3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
         3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
         3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
         3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
   4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO





Reserva al email jimena@apresolve.com o al WhatsApp 55 6230 8934




OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

¡PREVENTA: $3,750 MXN (antes del 29 abril)!
REGULAR: $5,400 MXN
PREFERENCIAL: $2,100 MXN (exclusivo para socios)★


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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