03 Agt. 2026 ONLINE Validación de plataformas de documentos digitales

3 de agosto de 2026 AP Resolve

LUNES 03 DE AGOSTO DE 2026

FECHA: lunes 03 de agosto de 2026
HORARIO: 09:30 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom

APRENDEREMOS A:

• Aplicar los controles en las plataformas de gestión documental necesarios para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025, CFR21 part 11, Eudralex y OMS.
• Aplicar los cambios de directrices en el sistema de gestión de calidad para el cumplimiento de integridad de datos en documentos digitales.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado local, global, plataforma web y aplicaciones móviles.
• Conocer los lineamientos para la implementación de firmas electrónicas y las pruebas para su validación.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en la implementación, administración y operación de plataformas de documentos digitales.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Sistema computarizado
1.2 Validación de un Sistema Computarizado
1.3 Firmas y registros electrónicos
1.4 Integridad de datos
2. REQUERIMIENTOS NORMATIVOS 21 CFR PART 11, INVIMA, ANVISA, DIGEMIT, EUDRALEX
2.1 plataformas digitales en la nube y locales: Microsoft 365 (SharePoint), Adobe Document Cloud, Oracle Documaker, Microformas, Doc Flow, Qdoc…
3. GESTIÓN ELECTRÓNICA DE LOS DOCUMENTOS DIGITALES
3.1 Generación de documentos digitales
3.2 Control de documentos digitales
3.3 Resguardo de documentos digitales
3.4 Distribución y consulta de documentos digitales
3.5 Buenas prácticas de documentación para documentos digitales
4. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
5. DOCUMENTACIÓN PARA LA VALIDACIÓN
5.1 Requisitos de usuario
5.2 Especificaciones
5.3 Análisis de Riesgos
5.3.1 Calificación de Diseño
5.3.2 Calificación de Instalación
5.3.3 Calificación de Operación
5.3.4 Calificación de Desempeño
5.4 Reporte de validación y Matriz de Trazabilidad
6. MANTENIMIENTO DE ESTADO VALIDADO
6.1 Verificación continua
6.2 Retiro y migración
6.3 Auditorías internas en sistemas documentales digitales
6.4 Estrategias de revalidación de sistemas (Parcial, total, adendum)

Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)

INVERSIÓN (IVA incluido):

¡PREVENTA: $3,750 MXN (antes del 13 julio)!
REGULAR: $5,400 MXN
★ PREFERENCIAL: $2,100 MXN (exclusivo para socios)★

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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