08, 15 y 22 Agt. 2026 Validación de Sistemas Computarizados - Aprendizaje Basado en Experiencias

8 de agosto de 2026 AP Resolve

SÁBADOS 08, 15 y 22 DE AGOSTO DE 2026

FECHA: sábados 08, 15 y 22 de agosto de 2026
HORARIO: 09:00 am - 1:00 pm (Hora Centro México)
PONENTES: Q.F.B. Julio Jiménez Cruz y Q.F.B Jesús Mercado.
Q.F.B. Julio Jiménez Cruz
Químico Farmacéutico Biólogo por la UNAM, y cursando la Ingeniería en Desarrollo de Software por la UnAD México con especialización en Administración de Proyectos (PMI) por el Tec de Monterrey. Posee una robusta trayectoria de más de 15 años en el sector farmacéutico y de dispositivos médicos, especializándose en la validación de sistemas computarizados, procesos y Software como Dispositivo Médico.
Su experiencia ha sido pieza clave en la dirección de proyectos estratégicos para empresas nacionales e internacionales. Como ponente certificado por CONOCER, ha fungido como catedrático en foros de alta relevancia como CANACO, CANIFARMA, y el Colegio Nacional de QFB’s, donde además destaca su contribución intelectual como coautor de la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Actualmente, lidera la Dirección de Validación en AP Resolve, donde combina la innovación tecnológica con el cumplimiento normativo.

SEDE modalidad online: Zoom

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

PROGRAMA:
DÍA 1
1. Introducción a la validación de sistemas computarizados
2. Requerimientos normativos
2.1 NOM-059-SSA1, CFR21 part 11, ANNEX 11
2.2 Infraestructura
2.3 Integridad de datos
3. Compartiendo Experiencias
4. Introducción a metodología de validaciíon
4.1 PMV
4.2 Ciclo de vida
4.3 Modelo V
4.4 Roles en el proceso de validación
5. Ciclo de vida - Fase 1 Concepto
6. Ciclo de vida - Fase 2 Concepto - Mapeo de proceso
7. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Plan validación
8. Compartiendo Experiencias

DÍA 2
9. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Requisitos de usuario
10. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Matriz de trazabilidad
11. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Especificaciones Funcionales
12. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Especificaciones Configuración
13. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Especificaciones Diseño
14. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Análisis de riesgos
15. Dinamica de Especificaciones & Analisis de riesgos
16. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto Calificación de diseño
17. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto Calificación de instalación
18. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto Calificación de operación
19. Compartiendo Experiencias

DÍA 3
20. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto Calificación de desempeño
21. Ciclo de vida - Fase 2 Proyecto - Reporte final de validación
22. Problemas frecuentes durante la validación
23. Compartiendo Experiencias
24. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Gestión de la seguridad
25. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Gestión de incidentes y problemas
26. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Gestión de respaldos y restauración
27. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Plan de recuperación en caso de desastres
28. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Gestión de cambios
29. Ciclo de vida - Fase 3 Operación - Revisión periódica Mantto Validado
30. Ciclo de vida - Fase 4 Retiro -Decomisionamiento del sistema
31. Tendencias en el proceso de validación -CSA
32. Tendencias en el proceso de validación -Uso de IA
33. Compartiendo Experiencias
34. Dudas & Comentarios

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Constancia DC3 (STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)

INVERSIÓN (IVA incluido):

¡PREVENTA: $7,250 MXN (antes del 20 junio)!
REGULAR: $10,400 MXN
★ PREFERENCIAL: $4,100 MXN (exclusivo para socios)★

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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