09-10 Mar. 2018 Calificación de equipos y áreas

9 de marzo de 2018 AP Resolve

Viernes 09 y Sábado 10 MARZO

FECHA: viernes 09 y sábado 10 marzo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez Ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>> VER UBICACIÓN

En este curso-taller aprenderemos a:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de Equipos y áreas
• Dar cumpliendo a la NOM 059 y WHO
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ, IQ, OQ, PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos
• Desarrollar procesos robustos

Quién debe asistir a este curso:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios, desarrollo, validación, control de calidad, documentación, ingeniería, producción y público interesado.

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA VALIDACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El Plan Maestro de Validación
7.2 Elaboración de Protocolos
7.3 Elaboración de Reportes
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

OBTENDRÁS:

~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico
~ Desayuno
~ Coffee break continuo
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Valet parking

INVERSIÓN:

PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 27 de febrero)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $7,350 IVA incluido (solo empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresia: $6,440 (factura a nombre de persona fisica)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia.

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Efectivo el día del curso

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas en: ver dirección >> Ver Dirección

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