12-13 abr. 2018 Formación de Auditores

12 de abril de 2018 AP Resolve

jueves 12 y viernes 13 de abril

FECHA: jueves 12 y viernes 13 abril
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete ver CV >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtendrán y aplicarán las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”

DIRIGIDO A:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1. Definiciones
1.2. Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SU FUNCIÓN
2.1. Auditorías Internas o de primera parte
2.2. Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3. Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1. Cliente
5.2. Auditor / grupo auditor
5.3. Grupo Auditado
6. FORMACIÓN DEL AUDITOR
6.1. Educación y perfil profesional
6.2. Ética e Integridad
6.3. Personalidad
6.4. Conflictos de interés
6.5. Manejo de Conflictos
6.6. Código de ética de la ASQ
7. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ
8. CONCLUSIONES

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Manual impreso a color y/o
• Material electrónico (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN:

PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 02 de abril)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $7,350 IVA incluido (solo empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresia: $6,440 (factura a nombre de persona fisica)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia.

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Efectivo el día del curso

• Cualquier *tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas en: ver dirección >> VER DIRECCIÓN

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Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal