11-12 Jun. 2018 Auditorias Internas y Externas, tips y estrategias

11 de junio de 2018 AP Resolve

Lunes 11 y Martes 12 JUNIO

FECHA: lunes 11 y martes 12 junio
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la industria Farmacéutica cuya empresa sea susceptible de recibir inspecciones por parte de la autoridad regulatoria nacional y/o internacional por criticidad del insumo o servicio que suministran como son: materias primas, material de empaque, servicios de maquila, almacenamiento o laboratorio de prueba, así como servicios de mantenimiento y calibraciones.
Personales susceptibles de ser entrevistados o de recibir y responder directamente auditorias de la autoridad sanitaria o de clientes.

APRENDEREMOS A:

• Entender el propósito y la organización de auditorías basadas en riesgo y aprenderán cómo preparar a la empresa para asegurar un resultado positivo con cumplimiento regulatorio y procesos eficientes.
• Conocer la finalidad e importancia de la realización de auditorías; además de familiarizarse con las preguntas más comunes empleadas durante una auditoría y los documentos que serán auditados.
• Reafirmar los conceptos generales relacionados con auditorias e inspecciones de calidad, con el fin de establecer mecanismos efectivos para recibir una inspección regulatoria o auditoria de clientes y así obtener resultados satisfactorios antes, durante, después de la visita de auditoria y en el proceso de planear, ejecutar e implementar las acciones correctivas y acciones preventivas.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1. Definiciones
1.2. Objetivos de las inspecciones / auditorias
1.3. Marco Regulatorio
2. TIPOS DE AUDITORÍAS DE CALIDAD
2.1. Auditorías Internas o de primera parte
2.2. Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3. Auditorias de certificación o de tercera parte
3. INSPECCIONES REGULATORIAS
3.1. Modelo de seis sistemas de la FDA
3.2. Modelo basada en Gestión de Riesgos de la COFEPRIS
3.3. Clasificación de las deficiencias en BPF
4. TIPOS DE INSPECCIONES / AUDITORIAS
4.1. De cumplimiento
4.2. De producto
4.3. De proceso
4.4. De sistema
5. RAZONES PARA REALIZAR UNA INSPECCIÓN
6. DESARROLLO DEL PROCESO DE INSPECCIÓN
7. ROLES Y RESPONSABILIDADES
7.1. Inspector (auditor) / grupo auditor
7.2. Grupo Auditado
8. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
8.1. ¿Quién está a cargo?
8.2. Cómo lidiar con los conflictos
8.3. ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
8.4. Lenguaje corporal del inspector y auditado
8.5. Algunos "trucos del oficio"
8.6. Lo que se debe y no se debe hacer
9. CONCLUSIONES

OBTENDRÁS:

~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet ParkinG

INVERSIÓN:

PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 1 junio)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL empresas con membresía: $7,350 IVA incluido
PRECIO PERSONAL: $6,440 (factura a nombre de persona física)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >> VER DIRECCIÓN

• Efectivo el día del curso

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