31 May. 2019 ONLINE Elaboración del Manual de Calidad

31 de mayo de 2019 AP Resolve

VIERNES 31 MAYO

ONLINE

FECHA: viernes 31 mayo 2019
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Angelina Ochoa >> VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS A:

• Definir claramente la importancia del Manual de Calidad y su elaboración como parte integral del Sistema de Gestión de Calidad.
• Aplicar los conocimientos herramientas adquiridos para integrar los conocimientos y planes para la elaboración del Manual de Calidad de su empresa.
• Establecer la importancia de la elaboración de un Manual de Calidad acorde a la empresa, asi como su mantenimiento y actualización en base a la regulación sanitaria aplicable

Se recomienda:
1. Elaborar borrador del Manual de Calidad de tu empresa simultáneamente al curso.
2. Contar con laptop para ejercicios

QUIÉN DEBE ASISTIR AL CURSO:
Industria de medicamentos alopáticos, Homeopáticos, Herbolarios, Suplementos Alimenticios y Cosméticos; Jefes de Área, Auditores de Calidad, Personal de recepción de Materias primas y Materiales, Fabricación ,Almacenamiento y Distribución, personal de Aseguramiento de Calidad, de Documentación técnica, de Gestión de Calidad, Responsable Sanitario , Asuntos regulatorios, y todo personal involucrado en el logro de calidad de la empresa.

TEMARIO:

1. Conceptos básicos de Calidad de los medicamentos
2. Elementos de un Sistema de Gestión de Calidad
3. Planificación de la Calidad
4. Importancia y beneficios de contar con un Sistema de Gestión de Calidad efectivo
5. Documentación del Manual de Calidad
6. Elementos mínimos que contendrá el Sistema de Gestión de Calidad
7. Taller /Elaborando el Manual de Calidad/Estructura del Manual de Calidad
7.1 Formato
7.2 Introducción
7.3 Antecedentes de la organización
7.4 Información de la empresa y de los contactos
7.5 Alcance
7.6 Objetivos de calidad
7.7 Planes de Calidad
7.8 Misión Visión Valores
7.9 Responsabilidades
7.10 Sistema de auditorías
7.11 Gestión de quejas
7.12 Resultados fuera de especificaciones
7.13 Manejo de producto fuera de especificaciones
7.14 Sistema CAPAs
7.15 Gestión de riesgos
7.16 Devoluciones
7.17 Retiro de Producto del mercado
7.18 Control de cambios
7.19 Plan maestro de Validación
7.20 Revisión anual de producto
7.21 Transferencia de Tecnología
7.22 Control de la documentación
7.23 Organigrama
7.24 Devoluciones
7.25 Liberación de producto terminado
7.26 Actividades subcontratadas
7.27 Destino final de los residuos
7.28 Almacenamiento y Distribución
7.29 Evaluación de la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad.
7.30 Satisfacción del cliente
7.31 Anexos
7.31.1 Listado de productos
7.31.2 Listado de áreas
7.31.3 Listado de equipos de fabricación
7.31.4 Listado de equipos de laboratorio
7.31.5 Listado de métodos analíticos
7.31.6 Listado de productos que se maquilan
7.31.7 Los listados aplicables

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: $2,800 pagando antes del 10 de mayo
PRECIO REGULAR: $3,500
PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $2,450 Ahorras $1,050 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
Banco: BANORTE

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