06 Jun. Validación de Sistemas Computarizados

6 de junio de 2019 AP Resolve

Jueves 06 JUNIO

FECHA: jueves 06 de junio
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm
IMPARTE: QFB. Julio Jiménez Ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

En este curso-taller aprenderemos a:

• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.

Quién debe asistir a este curso:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

Temario:

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
9. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
10. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
11. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
12. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
13. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
14. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
15. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
16. CALIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
17. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
18. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
19. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
20. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
21. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO

OBTENDRÁS:

• 7 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 23 mayo: $5,300
PRECIO REGULAR: $6,950
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $4,900 Ahorras $2,050 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314

• Pago en OXXO
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