14 de febrero de 2020

14 Feb. 2020 Validación de Procesos

VIERNES 14 FEBRERO 2020

FECHA: viernes 14 de febrero 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios

Más informes y reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp5578700743

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $6,100 pagando antes del 24 enero
PRECIO REGULAR: $7,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $5,400 Ahorro de hasta 25%

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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