27 de marzo de 2020

27 Mar. 2020 Sistemas Críticos

VIERNES 27 MARZO 2020

FECHA: viernes 27 marzo 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

Conocer el propósito de la Calificación de los Sistemas Críticos cumpliendo con la NOM-059-2015 y normas internacionales, con el propósito de tener procesos robustos.

Aplicar el ciclo de vida de la Validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los Sistemas Críticos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Reglamentación mexicana
1.2 Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
2.1 Diseño conceptual
2.2 Diseño preliminar
2.3 Diseño detallado
2.4 FAT, SAT, Commissioning
2.5 DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
3.1 Aire comprimido
3.2 Vapor Puro
3.3 Agua inyectable
3.4 HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
5.1 El Plan Maestro de Validación
5.2 Elaboración de Protocolos
5.3 Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

Más informes y reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp5578700743

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $6,100 pagando antes del 6 marzo
PRECIO REGULAR: $7,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $5,400 Ahorro de hasta 25%

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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