17 Abr. 2020 Manual de calidad, elaboración

17 de abril de 2020 AP Resolve

VIERNES 17 ABRIL 2020

FECHA: viernes 17 abril 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Angelina Ochoa >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Definir claramente la importancia del Manual de Calidad y su elaboración como parte integral del Sistema de Gestión de Calidad.
• Aplicar los conocimientos herramientas adquiridos para integrar los conocimientos y planes para la elaboración del Manual de Calidad de su empresa.
• Establecer la importancia de la elaboración de un Manual de Calidad acorde a la empresa, asi como su mantenimiento y actualización en base a la regulación sanitaria aplicable

Se recomienda:
1. Elaborar borrador del Manual de Calidad de tu empresa simultáneamente al curso.
2. Traer laptop para ejercicios

QUIÉN DEBE ASISTIR AL CURSO:

Industria de medicamentos alopáticos, Homeopáticos, Herbolarios, Suplementos Alimenticios y Cosméticos; Jefes de Área, Auditores de Calidad, Personal de recepción de Materias primas y Materiales, Fabricación ,Almacenamiento y Distribución, personal de Aseguramiento de Calidad, de Documentación técnica, de Gestión de Calidad, Responsable Sanitario , Asuntos regulatorios, y todo personal involucrado en el logro de calidad de la empresa.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS BÁSICOS DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
2. ELEMENTOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
3. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
4. IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DE CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EFECTIVO
5. DOCUMENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD
6. ELEMENTOS MÍNIMOS QUE CONTENDRÁ EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
7. TALLER /ELABORANDO EL MANUAL DE CALIDAD/ESTRUCTURA DEL MANUAL DE CALIDAD
7.1 Formato
7.2 Introducción
7.3 Antecedentes de la organización
7.4 Información de la empresa y de los contactos
7.5 Alcance
7.6 Objetivos de calidad
7.7 Planes de Calidad
7.8 Misión Visión Valores
7.9 Responsabilidades
7.10 Sistema de auditorías
7.11 Gestión de quejas
7.12 Resultados fuera de especificaciones
7.13 Manejo de producto fuera de especificaciones
7.14 Sistema CAPAs
7.15 Gestión de riesgos
7.16 Devoluciones
7.17 Retiro de Producto del mercado
7.18 Control de cambios
7.19 Plan maestro de Validación
7.20 Revisión anual de producto
7.21 Transferencia de Tecnología
7.22 Control de la documentación
7.23 Organigrama
7.24 Devoluciones
7.25 Liberación de producto terminado
7.26 Actividades subcontratadas
7.27 Destino final de los residuos
7.28 Almacenamiento y Distribución
7.29 Evaluación de la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad.
7.30 Satisfacción del cliente
7.31 Anexos
7.31.1 Listado de productos
7.31.2 Listado de áreas
7.31.3 Listado de equipos de fabricación
7.31.4 Listado de equipos de laboratorio
7.31.5 Listado de métodos analíticos
7.31.6 Listado de productos que se maquilan
7.31.7 Los listados aplicables

Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862

OBTENDRÁS:

• 08 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $6,100 pagando antes del 27 marzo
PRECIO REGULAR: $7,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $5,400 Ahorro de hasta 25%

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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