24 Ene. 2020 ONLINE Introducción a la Validación

24 de enero de 2020 Delta Resolve

VIERNES 24 ENERO 2020

FECHA: viernes 24 enero 2020
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >>VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS A:

Dar un panorama general acerca de los conceptos y las actividades de Calificación y Validación para la industria de farmacéutica, Dispositivos Médicos con enfoque al cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y al PROY-NOM-241-SSA1-2017.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Dirigido áreas de validación y calidad

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1 Objetivo
1.2 Alcance
1.3 Conceptos generales
1.4 Análisis de riesgos
1.5 Plan maestro de validación
2. CALIFICACIÓN
2.1 Etapas de la calificación
2.2 Calificación de áreas
2.3 Calificación de equipos
2.4 Calificación de infraestructura
2.5 Calificación de sistemas críticos
2.6 Calificación de personal
2.7 Calificación de proveedores
3. VALIDACIÓN
3.1 Validación de limpieza
3.2 Validación de sistemas computarizados
3.3 Validación de proceso
3.4 Mantenimiento del estado Validado

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OBTENDRÁS:

• 5 horas de capacitación
• Constancia de participación*
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 03 enero: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%

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