4 de diciembre de 2020

3-4 Dic. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos)

3 Y 4 DICIEMBRE 2020

FECHA: jueves 3 y viernes 4 diciembre 2020
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS:

• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-vigente (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
• Inclusiones al proyecto de norma 2018 (PROY-NOM-241-SSA1-2018)

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. Objetivo
2. Definiciones de relevancia
3. Introducción
4. Generalidades de los dispositivos médicos (DM)
4.1 Categoría y riesgo
4.2 Requisitos normativos generales (fabricación y distribución)
5. Interpretación de la NOM-241-SSA1-2012
5.1 SGC
5.1.1 Organización
5.1.2 Procesos
5.1.2.1 PNO´s
5.1.3 Buenas prácticas de documentación
5.1.4 Calidad
5.1.5 Validación
5.1.6 Desviaciones, no conformidades, producto no conforme
5.1.7 Queja
5.1.8 Devolución
5.1.9 Sistema CA/PA
5.1.9.1 Retiro de mercado
5.1.9.2 Destrucción de producto
5.2 Diseño y construcción del establecimiento
5.2.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
5.3 Estudios de estabilidad
5.4 Gestión de riesgos (generalidades)
5.5 Análisis de PROY-NOM-241-SSA1-2018
6. El rol del responsable sanitario
7. El papel de la ética

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluaciones

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA por pandemia: $980 pagando antes del 7 noviembre
PRECIO REGULAR: $5,200

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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