11-12 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (Dispositivos Médicos)

11 de mayo de 2021 AP Resolve

NUEVA FECHA PENDIENTE

FECHA: Nueva Fecha Pendiente
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS:

• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.

TEMARIO:

1. Introducción
2. Generalidades de los Dispositivos Médicos
3. Buenas Prácticas de Almacenamiento
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución
4. Conclusiones

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO REGULAR: $5,900 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $2,950 MXN

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA

Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.