31 Jul. y 07 Agt. 2021 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos y Perfiles Térmicos

31 de julio de 2021 AP Resolve

SÁBADO 31 DE JULIO Y SÁBADO 07 DE AGOSTO DE 2021

FECHA: sábado 31 de julio y sábado 07 de agosto de 2021
HORARIO: 08:00 am - 02:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE: ONLINE

Que aprenderá el participante:

Conocerá el propósito de la Calificación de los sistemas críticos y perfiles térmicos cumpliendo con la NOM 059 con el propósito de tener procesos robustos

A quien va dirigido:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios, desarrollo, validación, control de calidad, documentación, ingeniería, producción y público interesado.

Temario:

1. Entorno normativo y reglamentario
2. Reglamentación mexicana
3. Conceptos de Validación y Calificación
3.1 FAT, SAT, Commissioning
3.2 DQ, IQ, OQ, PQ
4. El ciclo de vida de los sistemas críticos
4.1 Aire comprimido
4.2 HVAC
5. Calificación de equipos. Perfiles térmicos
5.1 Calibración y Verificación de Instrumentos para Calificación de Equipos.
5.2 Elaboración de Protocolos.
5.3 Elaboración de Reportes de Calificación.
6. Validación de procesos. Perfiles térmicos
6.1 Procesos de esterilización y despirogenización.
6.2 Procesos de refrigeración y congelación.
7. La gestión de riesgos aplicada para definir el alcance de la calificación.
8. Organización para la validación:
8.1 El Plan Maestro de Validación
8.2 Elaboración de Protocolos
8.3 Elaboración de Reportes
9. Mantenimiento del estado Validado:
9.1 Control de cambios
10. Aseguramiento metrológico.

Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743

OBTENDRÁS:

• 13 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO REGULAR: $7,500 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $5,250 MXN

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA

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