12-19-26 Feb. 2022 HÍBRIDO Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos

12 de febrero de 2022 AP Resolve

SÁBADO 12, 19 Y 26 DE FEBRERO DE 2022

FECHA: sábado 12, 19 y 26 de febrero de 2022
HORARIO: 1er día 10:00 am - 2:00 pm, 2ndo día 9:30 am - 1:30 pm, 3er día 9:30 am - 1:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE: Presencial
AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÓN

APRENDEREMOS A:

• El propósito de la calificación de áreas y equipos y su interacción en la validación de los procesos.
•Su importancia desde la etapa de desarrollo y durante todo el ciclo de vida del producto.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación en sus diferentes etapas, desde la calificación de diseño hasta el desempeño del proceso.
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la gestión de riesgos
• Desarrollar procesos robustos
• Conocer qué me exige la normatividad
• Demostrar que contamos con protocolos escritos que especifican adecuadamente como se realiza la calificación y validación
• Aprender a elaborar reportes de calificación y validación

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de aseguramiento de calidad, desarrollo, validación, documentación, ingeniería, producción y público interesado.

TEMARIO:

1. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
1.1 Conceptos de Calificación
1.2 Commisioning
DQ, IQ, OQ, PQ
1.3 Organización para la validación:
2. EL PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN
3. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
4. ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE CALIFICACIÓN
5. ELABORACIÓN DE REPORTES DE CALIFICACIÓN
6. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
7. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS.
8. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO.
9. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO.
9.1 Prioridades de la validación de procesos.
9.2 Identificación de Variables de Control.
9.3 Mediciones y Calibración de instrumentos.
9.4 Mapeo del proceso.
9.5 Determinación de CP y CPK.
9.6 Tipos de validación de proceso
9.7 Documentación de la Validación
9.8 Mejoras de Proceso.
10. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN.
10.1 Control de cambios.

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Alimentos*
• Conexión WIFI*
• Evaluación (examen)
• Valet Parking*
*Aplica sólo para cursos presenciales

PRESENCIAL - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $8,750 MXN
PRECIO PREVENTA pagando antes del 18 de enero de 2022 $6,560 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $5,250 MXN

ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $6,800 MXN
PRECIO PREVENTA pagando antes de 18 de enero de 2022 $5,100 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $4,080 MXN

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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