2 de julio de 2022

02 Jul. 2022 ONLINE Plan Maestro de Validación

SÁBADO 02 JULIO 2022

FECHA: sábado 02 de julio de 2022
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: ZOOM

APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
1.1 Atributos de Calidad
1.2 Ciclo de Vida
1.3 Control de Cambios
1.4 Calificación de Diseño
1.5 Calificación de Instalación
1.6 Calificación de Operación
1.7 Calificación de Funcionamiento
1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CUANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV
3.1 Política de Validación
3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
3.1.3 Responsabilidades
3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO

Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743

OBTENDRÁS:

• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $3,400 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 13 de junio de 2022 $2,210 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $1,700 MXN

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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