22 Abr. 2023 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución: Dispositivos Médicos NOM 241
22 de abril de 2023AP Resolve
SÁBADO 22 ABRIL 2023
FECHA: sábado 22 abril 2023 HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México) IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV SEDE modalidad Online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
2. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución 4. CONCLUSIONES
• 6 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a david@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.