25-26 Mzo. 2024 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-241-SSA1-2021)

25 de marzo de 2024 AP Resolve

LUNES 25Y MARTES 26 MARZO 2024

FECHA: lunes 25 y martes 26 marzo 2024
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom

APRENDEREMOS A:

• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-2021 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. OBJETIVO
2. CONTEXTO
2.1 Control Sanitario
2.2 Objetivo Y Alcance (Campo De Aplicación) De La
NOM-241-SSA1-2021
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. INCLUSIONES A LA NOM-241-SSA1-2021
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD
7. DISEÑO Y DESARROLLO
8. PERSONAL
9. INSTALACIONES Y EQUIPOS
10. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
11. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
12. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
13. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
14. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
15. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
16. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
17. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
18. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
19. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN
19.1 Contexto De La Organización
19.2 ¿La ISO 13485:2016 Sustituye a la NOM241?
20. DEFINICIONES Y CONCLUSIONES

Reserva al email jimena@apresolve.com o al WhatsApp 55 6230 8934

OBTENDRÁS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,100 MXN (antes del 10 febrero)
PREFERENCIAL: $2,880 MXN (para clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA

Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a jimena@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.