19 Mar. 2021 ONLINE Manual de Calidad, cómo elaborarlo.

19 de marzo de 2021 AP Resolve

VIERNES 19 DE MARZO DE 2021

FECHA: viernes 19 de marzo de 2021
HORARIO: 9:00 am - 3:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Angelina Ochoa >>> VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS A:

• Definir claramente la importancia del Manual de Calidad y su elaboración como parte integral del Sistema de Gestión de Calidad.
• Aplicar los conocimientos herramientas adquiridos para integrar los conocimientos y planes para la elaboración del Manual de Calidad de su empresa.
• Establecer la importancia de la elaboración de un Manual de Calidad acorde a la empresa, asi como su mantenimiento y actualización en base a la regulación sanitaria aplicable

Se recomienda:

1. Elaborar borrador del Manual de Calidad de tu empresa simultáneamente al curso.

QUIÉN DEBE ASISTIR AL CURSO:

Industria de medicamentos alopáticos, Homeopáticos, Herbolarios, Suplementos Alimenticios y Cosméticos; Jefes de Área, Auditores de Calidad, Personal de recepción de Materias primas y Materiales, Fabricación ,Almacenamiento y Distribución, personal de Aseguramiento de Calidad, de Documentación técnica, de Gestión de Calidad, Responsable Sanitario , Asuntos regulatorios, y todo personal involucrado en el logro de calidad de la empresa.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS BÁSICOS DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
2. ELEMENTOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
3. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
4. IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DE CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EFECTIVO
5. DOCUMENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD
6. ELEMENTOS MÍNIMOS QUE CONTENDRÁ EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
7. TALLER /ELABORANDO EL MANUAL DE CALIDAD/ESTRUCTURA DEL MANUAL DE CALIDAD
7.1 Formato
7.2 Introducción
7.3 Antecedentes de la organización
7.4 Información de la empresa y de los contactos
7.5 Alcance
7.6 Objetivos de calidad
7.7 Planes de Calidad
7.8 Misión Visión Valores
7.9 Responsabilidades
7.10 Sistema de auditorías
7.11 Gestión de quejas
7.12 Resultados fuera de especificaciones
7.13 Manejo de producto fuera de especificaciones
7.14 Sistema CAPAs
7.15 Gestión de riesgos
7.16 Devoluciones
7.17 Retiro de Producto del mercado
7.18 Control de cambios
7.19 Plan maestro de Validación
7.20 Revisión anual de producto
7.21 Transferencia de Tecnología
7.22 Control de la documentación
7.23 Organigrama
7.24 Devoluciones
7.25 Liberación de producto terminado
7.26 Actividades subcontratadas
7.27 Destino final de los residuos
7.28 Almacenamiento y Distribución
7.29 Evaluación de la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad.
7.30 Satisfacción del cliente
7.31 Anexos
7.31.1 Listado de productos
7.31.2 Listado de áreas
7.31.3 Listado de equipos de fabricación
7.31.4 Listado de equipos de laboratorio
7.31.5 Listado de métodos analíticos
7.31.6 Listado de productos que se maquilan
7.31.7 Los listados aplicables

Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743

OBTENDRÁS:

• 6 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO REGULAR: $4,200 mxn
PRECIO POR PANDEMIA: $1,600 mxn o aplica promoción 3x1 con costo regular

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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