23-24-25 Agt. 2022 HÍBRIDO Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo

23 de agosto de 2022 AP Resolve

MARTES 23, MIÉRCOLES 24 Y JUEVES 25 DE AGOSTO DE 2022

FECHA: martes 23, miércoles 24 y jueves 25 de agosto de 2022
HORARIO: 1er. día 10:00 am - 04:00 pm, 2ndo. y 3er. día 10:00 am - 03:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE: Modalidad Presencial: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÓN
SEDE Modalidad Online: Zoom

APRENDEREMOS A:

• Dar un panorama general acerca de la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015.
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Sistema computarizado
1.2 Validación de un Sistema Computarizado
1.3 Por qué validar
1.4 Firmas y registros electrónicos
1.5 Integridad de datos
1.6 Clasificación de los sistemas computarizados (GAMP 5)
1.7 Clasificación de hojas de cálculo de acuerdo con el diseño, programación y uso
2. REQUERIMIENTOS NORMATIVOS
3. FIRMAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
4. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
5. MODELO V DE VALIDACIÓN
6. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
7. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
8. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
9. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
10. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
11. SISTEMAS COMPUTARIZADOS Y HOJAS DE CÁLCULO
11.1 Documentación mínima
11.2 Esquemas de Seguridad: control de usuarios, contraseñas y niveles
11.3 Errores más comunes en la programación
11.4 Infraestructura aplicada a los sistemas computarizados y a las hojas de cálculo
12. DOCUMENTACIÓN PARA LA VALIDACIÓN
12.1 Requisitos de usuario
12.2 Especificaciones
12.2.1 Funcionales
12.2.2 Diseño
12.3 Análisis de Riesgos
12.4 Diseño de las pruebas (ejemplos prácticos para demostrar integridad, exactitud y consistencia)
12.4.1 Calificación de Diseño
12.4.2 Calificación de Infraestructura
12.4.3 Calificación de Instalación
12.4.4 Calificación de Operación
• Comprobación de formulas
• Seguridad
• Exactitud de cálculos
12.4.5 Calificación de Desempeño
12.5 Reporte de validación
12.6 Matriz de Trazabilidad
13. MANTENIMIENTO DE ESTADO VALIDADO
13.1 Retiro y migración

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Alimentos*
• Conexión WIFI*
• Evaluación (examen)

*Aplica sólo para cursos presenciales

PRESENCIAL - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $10,800 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 02 de agosto de 2022 $7,050 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $5,400 MXN

ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $9,500 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 02 de agosto de 2022 $6,200 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $4,750 MXN

Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

FORMAS DE PAGO:

• Datos para pago:

Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
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