01 y 08 Oct. 2022 ONLINE Validación de Procesos

1 de octubre de 2022 AP Resolve

SÁBADO 01 Y 08 DE OCTUBRE DE 2022

FECHA: sábado 01 y 08 de octubre de 2022
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom

APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios

Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 12 de septiembre de 2022 $3,480 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN

FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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